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"팬데믹 신속 대응"… GC녹십자, AI 기반 백신 품질관리 시스템 개발
아주경제
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이번 과제에는 GC녹십자를 필두로 국립목포대, 대구가톨릭대, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다.
해당 사업은 올해부터 2030년까지 총 4년 6개월간 진행된다. 참여 기관들은 화순 바이오특화단지 및 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라를 거점으로 AI 기반 스마트 제조·품질관리(AI-GMP) 생태계를 조성할 계획이다.
mRNA-LNP는 유전정보를 담은 메신저리보핵산(mRNA)을 지질나노입자(LNP)로 감싸 체내 세포까지 안정적으로 전달하는 기술이다. 코로나19 백신을 통해 상용화됐으며 차세대 백신 플랫폼으로 활용되고 있다.
주요 개발 목표는 AI와 GMP를 연계해 mRNA-LNP 백신의 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP) 제조 전 공정에서 발생하는 변동성을 실시간 제어하고 품질을 최적화하는 것이다.
회사는 연속 공정 분석 기술과 AI 모델을 융합해 배치 간 품질 변동성을 최소화하고 실시간 품질 예측 및 이상 탐지 체계를 확립해 일관된 고품질 백신 양산 체계를 마련할 예정이다.
이인규 GC녹십자 화순공장 본부장은 "AI-GMP 지능형 플랫폼을 성공적으로 개발해 mRNA 백신의 품질 일관성을 극대화할 것"이라며 "향후 신종 팬데믹 발생 시 신속·안정적으로 대응할 수 있는 핵심 자산을 완성하겠다"고 말했다.
한편 GC녹십자는 최근 식품의약품안전처로부터 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2·3상 시험계획서(IND)를 승인받았다.
이번 임상 2·3상에서는 65세 이상 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 GC3114B의 면역원성과 안전성을 평가한다. GC녹십자는 올해 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고, 임상 3상부터는 다국가 임상으로 진행할 계획이다.
GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계된 백신이다.