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GC녹십자웰빙 라이넥주, 알코올성 지방간 보호 확인
알파경제
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GC녹십자웰빙은 한양대학교 의과대학 강주섭 교수팀과 공동으로 진행한 라이넥주의 알코올성 지방간 연구 결과가 국제학술지 ‘Current Issues In Molecular Biology(CIMB, IF 4.1)’에 게재됐다고 19일 밝혔다.
이번 연구는 알코올로 지방간을 유도한 동물 모델에 라이넥주를 주 2회 정맥 투여한 뒤 나타나는 변화를 분석하는 방식으로 진행됐다. 연구진은 혈중 간 기능 지표와 간 조직 내 지방 축적 및 염증을 비롯해 알코올 대사 효소, 항산화 효소, 간세포 보호와 관련된 신호 전달 체계 등을 살펴봤다.
그 결과 알코올 섭취 후 상승한 간 손상 지표인 ALT 수치가 라이넥주 투여 용량에 따라 유의하게 낮아졌다. 조직 검사에서는 간에 지방이 축적되는 현상과 염증 세포의 확산도 완화된 것으로 확인됐다.
간 보호에 관여하는 작용 과정도 분석됐다. 라이넥주는 알코올 대사 과정에서 활성산소 생성에 관여하는 CYP2E1의 활성을 억제했으며, 손상된 간세포의 재생을 돕는 단백질 STAT3는 활성화했다. 연구진은 이를 토대로 라이넥주가 알코올 대사 과정에서 발생하는 산화 스트레스를 줄이고 간세포의 항산화 방어 체계를 회복시키는 복합적인 작용을 나타낸 것으로 분석했다.
이번 비임상 연구에 앞서 정맥 투여 방식의 임상 3상도 진행됐다. GC녹십자웰빙은 국내 18개 의료기관에서 만성간질환 환자 226명을 대상으로 라이넥주 고용량 점적정맥 투여군과 기존 피하 투여군의 간 기능 개선 효과와 안전성을 비교했다.
임상 결과 1차 평가변수인 투여 6주 시점의 기저치 대비 ALT 변화량에서 점적정맥 투여군이 피하 투여군과 비교해 통계적으로 유의한 결과를 보였다. 회사는 이를 토대로 연내 식품의약품안전처에 정맥 투여 용법 추가를 위한 품목허가 변경을 신청할 계획이다.
정시영 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 “이번 연구는 라이넥주의 정맥 투여 효과를 학술적으로 뒷받침하는 중요한 근거”라며 “비임상 연구로 확인된 작용 원리와 임상 3상의 결과를 바탕으로 정맥 투여 용법 확대를 위한 허가 절차에 박차를 가할 것”이라고 말했다.
한편 라이넥주는 2005년 출시된 GC녹십자웰빙의 태반주사제다. 회사에 따르면 국내 태반주사제 시장의 약 80%를 점유하고 있으며 지난 7월 누적 출하량 1억 앰플을 넘어섰다.