스멕타이트 소아 적응증 삭제, 연령별 일반약 상담 증가 | 종합

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스멕타이트 소아 적응증 삭제, 연령별 일반약 상담 증가

알파경제

[mdtoday = 박성하 기자] 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제에서 만 19세 미만 소아·청소년 적응증이 삭제되면서, 처방과 일반의약품 시장 모두에 변화가 이어지고 있다. 약국 현장에서는 연령별로 복용할 수 있는 일반의약품에 대한 문의가 늘어나는 분위기다.

식품의약품안전처는 최근 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제의 허가사항을 변경해 만 19세 미만 소아·청소년에 대한 적응증을 삭제했다. 이에 따라 약국에서는 어린이 환자에게 사용할 수 있는 일반의약품에 대한 상담과 문의가 증가하고 있다.

대한약사회는 회원 약국을 대상으로 연령별 복용이 가능한 일반의약품 정보를 안내했다. 안내 자료에는 백초시럽플러스, 아이솔시럽, 엄마손시럽, 베나치오키즈액 등이 포함됐다. 이들 제품은 모두 1세 이상부터 사용할 수 있는 일반의약품으로, 약국에서는 환자의 연령과 증상에 맞춰 제품을 선택하도록 안내하고 있다. 안내 품목 가운데 베나치오키즈액은 1세 이상 어린이가 복용할 수 있는 일반의약품이며, 생약 성분을 함유하고 있다.

약국가에서는 이번 허가사항 변경 이후 보호자의 상담 내용에도 변화가 나타나고 있다고 보고 있다. 과거에는 특정 제품을 찾는 문의가 많았다면, 최근에는 아이가 복용할 수 있는 제품이나 연령별 사용 가능 여부를 먼저 확인하는 사례가 늘고 있다는 것이다.

업계는 이번 변화를 단순한 제품 교체를 넘어 소아 일반의약품 선택 기준이 세분화되는 계기로 보고 있다. 제품마다 허가받은 효능·효과와 복용 가능 연령이 다른 만큼, 약사의 복약지도를 통해 환자에게 적합한 제품을 선택하는 중요성이 커졌다는 분석이다.

동아제약 관계자는 “허가사항 변경 이후 어린이 일반의약품에 대한 관심이 높아지면서 제품 선택 기준에 대한 문의도 증가하고 있다”며 “어린이 의약품은 제품마다 허가된 효능·효과와 복용 가능 연령이 다른 만큼, 보호자가 제품 정보를 충분히 확인하고 약사와 상담을 통해 적절한 제품을 선택하는 것이 중요하다”고 말했다.