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한국바이오가 제2의 반도체가 되려면---서울대의대 교수 정준호 요약본 스크랩
미국 의회는 지난해 12월 생물보안법을 2026회계연도 국방수권법에 끼어 넣어 발효시켰다. 글로벌 빅 파마는 중국 위탁생산 의존도를 낮추기 위해 공급망 재편에 나섰고, 약 300억달러 규모의 물량이 한국 송도로 재배치되고 있다. 몇 십년 만에 한번 올까 말까 한 기회의 장이다. 신약 개발 및 생산, 유통 등에 필요한 가치사슬을 모두 확보할 수 있도록 정부가 제도적 뒷받침에 나서야 한다.
첫째는 여러 신약 개발에 반복 적용할 수 있는 ‘뉴모딜리티 플랫폼’이다.
신약 하나를 개발하는 데 평균 1조원이 들지만 임상 실패율은 90%에 이른다. 반면 한 번 검증된 플랫폼은 수십 개의 후보물질을 지속적으로 산출한다.
둘째는 비임상 임상시험수탁기관[CRO]이다. 발굴한 후보물질은 임상시험이라는 검증을 통과해야만 비로소 가치를 지니다. 그러나 국내 CRO 시장은 빅5기업이 약 70%를 점유하고 있다. 국내 바이오 기업이 임상 단계에서 자국 CRO역량 부족으로 해외 위탁을 선택할 수 밖에 없는 사례도 허다하다.
셋째는 위탁연구개발생산[CRDMO]이다. 단순위탁개발생산에만 머물러서는 부가가치 창출에 한계가 분명하다. 산업게 흐름은 이미 위탁개발생산을 넘어, 연구개발기능까지 통합한 CRDMO모델로 이동하고 있다. CDMO시장에서 중국 기업의 추격에 대응하기 위해서는 한국 역시 초기공정,세포주 개발과 임상 시료 분석, 분석법 검증까지 통합제공하는 방식으로 고도화해야 한다.
우리가 해야 할 일은 분명하다 단일 후보물질 지원과 분리된 플랫폼 전용 연구개발 트랙을 지원하는 정부 예산을 신설, 강화하고, CRO, CRDMO사업이 국가 기간산업으로 자리 잡을 수 있도록 인전,물적 인프라 구축에 투자해야 한다. 송도 오송 등 이뤄지는 CRDMO설비 투자에는 반도체 산업에 버금가는 세제 혜택도 제공할 필요가 있다.
정부의 보건의료 연구개발 예산을 확대해 플랫폼, CRO, CRDMO 통합지원체계를 갖추지 않는 한, 이들 3대 가치사슬을 동시에 육성하기란 어려울 것이다.
BIOSECURE가 만든 기회의 골든 타임은 길어야 3~4년이다.
정부 결단이 늦어질수록 K바이오의 꿈은 신기루처럼 사라질 수 있다
